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如何做好标准品的管理?
点击次数:92 发布时间:2019-02-18

1•●、标准品的接收

收到标准品后,应检查外包装是否完好•●、洁净•●、密封性•●、标签清晰完整性,及时填 H2-SOP1-QC-G006-R01《标准品储存记录》。该表应包括名称•●、储存条件•●、储存位置•●、存入日期•●、有效日期•●、规格•●、批号•●、含量•●、数量•●、瓶号•●、备注(可填写使用注意事项)•●、经手人等信息。

2•●、 过期标准品的销毁

负责检查基准标准品是否过期,及时将过期基准标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁。

3•●、标准品标定报告的管理

标准品使用注意事项:

1)新开瓶标准品要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。

2 同一瓶工作标准品的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月, 使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品分装时应考虑一次性使用量分装。

标准品的贮存

不同的标准品应根据其理化性质•●、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。

贮存环境:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉•●、干燥•●、避光•●、通风,温度在25±5℃,相对湿度在5075%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存,每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码,以示存放位置。干燥器置于专用的柜中,依次排列整齐,并由专人管理。

标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以612个月为宜。

标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度•●、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。

不同标准品保存方式也有不同

常见的标准品的保存方法有:

1。常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。

2。+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。

3。-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。

4。-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。

运输条件:相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为常温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输,-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。

对于配制成溶液的标准品

在保存的时候还需要注意:除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则hao放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体,而且一旦析出晶体很难再溶解。

对于已经打开使用的标准品

溶液型的产品hao一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

标准品也要期间核查?

标准品存放时间,这其实在实验室认可中有明确的要求,就是所谓的标准品的期间核查。

分为两种:

一是所购买的标准品有无失效,一般说来标准品都会有标准证书,只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否;

二是所配制的标准溶液是否失效。严格说来应该通过期间核查来确认,即用新配制的标准溶液来测定前一段时间配制的标准溶液是否在误差的范围之内来认定其有效与否。(这个误差范围定在5%以内可行)

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